Industrie Pharma propose une liste des principaux acteurs de la sous-traitance analytique sur le marché français. Ces entreprises sont
positionnées sur l’ensemble de la chaîne de valeur de l’industrie
pharmaceutique, de l’analyse de la matière première jusqu’au produit
fini, avec une gamme de tests bactériologiques, physico-chimiques
ou biochimiques.
ACM PHARMA
Le laboratoire ACM Pharma intervient dans les phases de développement des produits ou de contrôle de la production et s’adapte aux différents besoins en offrant un panel de prestations sur mesure : analyses microbiologiques (contamination microbienne, Identification microbienne, bioburden sur dispositif médical, essai de stérilité), challenge-test, endotoxines bactériennes, analyse des eaux, biotesting et biologie moléculaire, méthodes rapides et alternatives, analyses physicochimiques, validation des procédés de nettoyage, monitoring environnemental, efficacité des technologies de désinfection, adhésion microbienne et biofilms, interactions cellules/microorganismes, virologie. Les analyses sont réalisées dans des locaux dédiés à chaque type d’analyse et dans un environnement en conformité avec la norme NF EN ISO/CEI 17025 et les cGMP.
Contact : Eric Petat, directeur scientifique, info@acmpharma.com Tél. : +33 (0)2 38 90 41 01 Bellegarde (45), www.acmpharma.com
AFFINISEP
Affinisep développe et fabrique des kits innovants afin de faciliter les étapes de la préparation d’échantillons et de l’échantillonnage pour l’analyse des eaux, des aliments ainsi qu’en bioanalyse, notamment en protéomique. Parmi les innovations d’Affinisep, on peut citer les AttractSPE Disks microelution pour la bioanalyse, utiles pour la purification de très petits volumes d’échantillons pour des applications en protéomique, génomique, métabolomique, biomarqueurs et biologiques. Ils sont utilisés pour la micro-extraction et la nano-extraction par centrifugation (AttractSPE Disks Spin SPE), manuellement (AttractSPE Disks Tips – Stagetips) ou automatisables et à haut débit (AttractSPE Disks 96 well-plate SPE). En exploitant son échantillothèque de polymères innovants et son savoir-faire en chromatographie et en extraction en phase solide, la société dispose d’une forte capacité d’adaptation des polymères pour résoudre les besoins de purification et d’extraction spécifiques. De nombreuses ressources sont disponibles sur son site Internet comme les cahiers d’application, références de publication, posters, vidéos, catalogue de produits pour les différentes applications. Tous ses produits sont fabriqués en France sur son site de production du Houlme, en Normandie. Le siège social et les laboratoires de R&D sont également basés au Houlme.
Contact : contact@affinisep.com, Houlme (76), www.affinisep.com
ALBHADES
Albhades soutient ses clients dans leurs opérations d’évaluation de la sécurité de leurs produits, de la phase de développement au contrôle qualité. La complémentarité de ses expertises en physico-chimie, biologie, toxicologie et stabilité est un atout majeur pour une réponse globale. L’accompagnement personnalisé, flexible et réactif permet une réponse optimisée pour le développement et la validation des méthodes, la validation des procédés et le contrôle qualité des matières premières, produits finis et conditionnements. Son système qualité est conforme aux standards les plus exigeants : établissement pharmaceutique (médicaments humains et vétérinaires), inspection FDA et ANSM en 2023, accréditation COFRAC (ISO/IEC 17 025) et certification ISO 9001 & ISO 13485. À noter que son site parisien est spécialisé en RMN.
Contact : Alexandre Carli, responsable commercial, a.carli@albhades.com, Tél. : 04 92 79 41 41, Oraison (04), www.albhades.com
ANTELLIS
Depuis 2003, Antellis est un laboratoire spécialisé dans l’analyse élémentaire par ICP-MS et ICP-OES qui apporte des solutions de dosage aux laboratoires et aux industriels des domaines pharmaceutique, cosmétique, et des compléments alimentaires. Basé à Toulouse, Antellis est un spécialiste de l’analyse des impuretés élémentaires, métaux lourds, impuretés minérales, traces de catalyseurs et filtres solaires. Pour répondre aux exigences du guideline ICH Q3D, le laboratoire propose des analyses de criblage des 24 impuretés élémentaires ainsi que des développements et des vérifications de méthodes de dosage pour alimenter l’analyse de risques. Dans le cadre d’investigations ou de libérations de lots, Antellis réalise des développements et des validations de méthodes de dosage selon les référentiels ICH Q2, Pharmacopée européenne ou américaine, avec rédaction de plans de validation et rapports finaux.
Contact : Sebastien Aries sebastien.aries@antellis.com Tél. : 05 62 20 06 72, Toulouse (31), www.antellis.com
BIOMÉRIEUX
Acteur mondial dans le domaine du diagnostic in vitro depuis 60 ans, BioMérieux est animé par son esprit pionnier et l’engagement continuel de ses équipes pour l’amélioration de la santé publique dans le monde. La société développe et fabrique notamment des solutions de contrôle microbiologique pour maîtriser les risques de contamination à tous les stades de la production et réduire les délais libératoires des produits pharmaceutiques. Elle propose également une offre complète de services pour la qualification et la validation afin de faciliter l’implémentation des méthodes et répondre aux enjeux de digitalisation et Data integrity. À travers ses 45 filiales et son large réseau de distributeurs, la société BioMérieux est présente dans plus de 160 pays.
Contact : www.biomerieux-industry.com
CARSO PHARMACEUTIQUE
Filiale du Groupe Carso, Carso Pharmaceutique concentre son expertise sur son établissement pharmaceutique de LyonVénissieux, certifié BPF/cGMP. Le site réunit des équipes spécialisées en microbiologie, physico-chimie et développement analytique, organisées autour de deux pôles : contrôle qualité et développement de méthodes. Carso Pharmaceutique accompagne les laboratoires pharmaceutiques et cosmétiques dans leurs besoins analytiques, de la caractérisation matière première jusqu’au suivi de stabilité. Ses prestations couvrent notamment la mise au point, validation et transfert de méthodes, les analyses microbiologiques (contamination microbienne, germes spécifiés, stérilité, endotoxines, challengetests) et analyses physico-chimiques selon les pharmacopées : identification, dosage, solvants résiduels. Son offre comprend aussi la recherche de contaminants dont les nitrosamines, allergènes, pesticides mais également les impuretés élémentaires (ICH Q3D). Le laboratoire propose des études de stabilité, validation de nettoyage et recherche de traces ainsi que la qualification et le monitoring des eaux pharmaceutiques.
Contact : carso-pharma@groupecarso.com, Tél. : 04 26 22 11 00, www.carso-pharmaceutique.fr
CEBIPHAR
Cebiphar, CRO analytique pour le développement des produits de santé, accompagne les laboratoires pharmaceutiques dans le développement et le contrôle de leurs produits (principes actifs, médicaments humains et vétérinaires, dispositifs médicaux) pour répondre à différents objectifs (contrôle qualité et études de stabilité des lots cliniques et commerciaux, obtention d’AMM, support aux variations règlementaires). Depuis sa création en 1979, Cebiphar compte désormais 125 collaborateurs répartis sur deux sites : Tours et Toulouse. Les prestations de services proposées sont principalement le développement et la validation de méthodes analytiques, les études de stabilité, le contrôle qualité, ainsi que le conseil technico-réglementaire, en conformité avec les référentiels qualité en vigueur (BPF, cGMP, BPL). Une des missions principales de Cebiphar est de proposer des solutions à ses clients pour sécuriser leur chaîne d’approvisionnement, via notamment un système Assurance Qualité harmonisé entre les deux sites sous une même direction AQ et Responsabilité pharmaceutique, ainsi qu’une gestion commune des plannings des deux sites. Les deux sites opérationnels de Cebiphar disposent du statut d’établissement pharmaceutique (ANSM, ANSES, FDA) et sont agréés au titre du Crédit Impôt Recherche. Cebiphar fait partie du groupe Teranga, l’un des leaders français de la sous-traitance pharmaceutique, et bénéficie de synergies avec ses sociétés sœurs : ACM Pharma et UPS Consultants.
Contact : contact@cebiphar.com, Tél. : 07 72 06 18 34, www.cebiphar.com
CHARLES RIVER MICROBIAL SOLUTIONS
Charles River est un partenaire de référence en matière de contrôle qualité microbiologique. Il propose une offre complète de services et produits Microbial Solutions avec les tests d’endotoxines Endosafe, les tests de détection microbienne rapide Celsis, et les tests d’identification microbienne Accugenix. Les solutions QC évolutives sont conçues pour fournir rapidement des données exactes et pertinentes favorisant la prise de décisions éclairées sur la qualité d’un produit destiné à être mis sur le marché.
Contact : askcharlesriver@crl.com Tél. : 04 37 50 25 30, Écully (69) www.criver.com/products-services/ qc-microbial-solutions
CLEAN CELLS
Clean Cells est un établissement pharmaceutique certifié BPF (GMP) et inspecté FDA, filiale du groupe Clean Biologics. Depuis plus de 25 ans,il accompagne les acteurs de la bioproduction pour sécuriser leurs développements et garantir la conformité réglementaire de leurs produits biologiques, des phases précliniques jusqu’à la fabrication commerciale. Il propose une large gamme de tests de biosécurité et de contrôle qualité pour les biologics, vaccins, anticorps, thérapies cellulaires et géniques, tests microbiologiques rapides (qPCR, BactAlert), essais de sécurité virale (NAT, détection spécifique et non spécifique), caractérisation (caryotypage, NGS, qPCR), dosage d’impuretés (ADN/Protéines hôtes, réactifs résiduels…). Clean Cells est également expert dans la production de banques de cellules et de stocks viraux BPF (BSL-2/3), et propose un service de stockage sécurisé. Son nouveau site de 5 300 m² à MontaiguVendée accueille plus de 130 collaborateurs. En 2025, l’acquisition de KaryoLogic (Caroline du Nord, États-Unis) élargit son expertise en cytogénétique et renforce sa présence en Amérique du Nord.
Contact : contact@clean-cells.com Tél. : 02 51 09 27 57 Montaigu-Vendée (85) www.clean-cells.com
COPHACLEAN
Cophaclean est une société de consulting et d’expertise spécialisée dans l’accompgnement des industries de santé afin de garantir la maîtrise de leurs procédés. Depuis sa création en 2009, la validation des procédés de nettoyage est au cœur de son ADN. Fort de cette identité, Cophaclean a progressivement élargi ses domaines d’expertise pour accompagner nos clients sur l’ensemble du cycle de vie des produits de santé : maîtrise de la contamination, assurance de stérilité, qualification validation, assurance qualité, métrologie, analytique. Pour répondre à la demande croissante d’expertise analytique et soutenir ses missions terrain, Cophaclean s’est doté, il y a près de dix ans, de son propre laboratoire analytique. Celui-ci est équipé d’instruments tels que des COT-mètres et HPLC-DAD, permettant de proposer une offre complète, flexible et conforme aux exigences réglementaires. Les activités analytiques couvrent trois grands axes : Développement et validation de méthodes analytiques, Analyses et caractérisations physico-chimiques, Audit, formation et expertise analytique.
Contact : Eva Bellanger Volant, responsable des activités du laboratoire analytique, contact@cophaclean.fr, tel : 02 47 80 48 79, www.cophaclean.fr, Chambray-les-Tours (37)
DELPHARM DÉVELOPPEMENT
Delpharm Développement propose des services de développement et de validation de méthodes analytiques pour l’ensemble des médicaments. Cet accompagnement porte aussi bien sur les petites molécules que sur les nucléotides, protéines, peptides, polymères ou anticorps, entre autres. Grâce à un parc d’équipements moderne et important (UPLC, HPLC, GC, LC-MS, HR-MS, dissolutest automatique…) et à une gestion projet établie et flexible, Delpharm Développement peut répondre rapidement à des demandes avec une plateforme dédiée de support analytique basée à Brétigny-surOrge (91). Avec l’acquisition d’un site fort de 30 ans d’expérience dans le développement des médicaments injectables et stériles, Delpharm Développement a pu compléter son offre de services avec des capacités pour des projets d’injectable à libération modifiée (microsphères, liposomes et nanoparticules et produits ophtalmiques notamment). L’entreprise dispose également d’équipements pour le développement de phases I à III avec des capacités en lyophilisation, remplissage aseptique, stérilisation ou encore de spray drying. Enfin, Delpharm Développement propose un support en affaires réglementaires étendu : de la rédaction IMPD/IND à la soumission de demandes d’AMM pour le compte de ses clients ainsi que la gestion des procédures d’enregistrement.
Contact : Sébastien Jacquet PhD, BD director, development@delpharm.com
EUROFINS BIOPHARMA PRODUCT TESTING
Eurofins BioPharma Product Testing (BPT), leader dans le domaine des analyses pour les industries pharmaceutiques et biopharmaceutiques, propose une gamme complète de services de contrôle qualité, de développement analytique, et de surveillance environnementale pour la production pharmaceutique.. Il propose un large panel de prestations analytiques (physico-chimiques, microbiologiques, études de stabilité,…). Sa vaste expérience permet d’adapter ses services aux exigences de ses clients et de soutenir le développement du produit, de ses débuts jusqu’à sa commercialisation. Les analyses portent sur : les matières premières (conformément aux pharmacopées PE, USP, JP et autres), les articles de conditionnement, les produits finis (médicaments à usages humain et vétérinaire, petites et larges molécules), et les eaux et gaz pharmaceutiques. Les prestations : développement, validation ou transfert de méthodes analytiques (AQbD) ; tests physico-chimiques ; analyses microbiologiques ; libération de lots, biobanking (ex : stockage de banques cellulaires) ; études de stabilité ; stockage en enceintes de stabilités ; logistique clinique et consulting, validation et surveillance environnementale pour la production pharmaceutique… En France, son réseau de laboratoires BPF compte 6 sites : Les Ulis et Saint Augustin pour les contrôles physicochimiques et le stockage en enceintes de stabilités (SES), Fontenilles spécialisé dans le développement analytique, la gestion de projets et les études de stabilité, Lentilly, site de référence pour les produits biologiques, Sainte-Croix-en-Plaine et Peyruis pour la microbiologie,
Contact : FR_BPT_Sales@bpt.eurofinseu.com, www.eurofins.fr/biopharmaproduct-testing/
FILAB
Filab est un laboratoire prestataire de services analytiques, basé à Dijon, qui met à la disposition des industriels pharmaceutiques et biopharmaceutiques des compétences hautement qualifiées (docteurs, ingénieurs…), en chimie analytique et en caractérisation à façon. À l’aide d’une équipe de 140 personnes, et travaillant dans un environnement GMP, Filab propose des services d’analyse et d’expertise incluant : développement de méthodes analytiques, dosage de nitrosamines, validation de méthodes selon l’ICH Q2, transfert analytique, recherche et identification d’impuretés, analyse de polymères, études d’extractibles et relargables, dégradations forcées, analyse de contaminants particulaires, analyse du solide et caractérisation des poudres, analyses selon l’ICH Q6B, analyse de protéines et peptide mapping etc. Le parc analytique de pointe s’étend sur 5200 m² et est composé de : UPLC/ MSMS, UPLCQTOF, UPLC-ORBITRAP, GC/MS, GC/MS-MS, ICP/MS, ICP-MS/MS, ICP/AES, GPC (triple détection), MEB-FEG EDX, TOF-SIMS, AFM, DRX, BET, chromatographie Ionique… Filab souligne être le seul laboratoire en France à être accrédité ISO 17025 pour les analyses d’impuretés élémentaires dans les matrices pharmaceutiques, selon l’USP 233 et la PE 2.4.20 (guideline ICH Q3D), et pour le comptage particulaire selon l’USP 788 et la PE 2.9.19.
Contact : contact@filab.fr, Tél. : 03 80 52 32 05, www.filab.fr
FLAVINE PHARMA FRANCE
À son origine, Flavine est un distributeur de principes actifs fondé en 1975. Aujourd’hui, Flavine possède également un laboratoire de contrôle analytique à Vitrolles (Bouches-duRhône), certifié BPF par l’ANSM en 2021. En tant qu’établissement pharmaceutique, Flavine certifie des lots de médicaments stériles ou non pour le compte de ses donneurs d’ordres. Pour compléter ce service, Flavine est capable d’importer, de stocker et de contrôler d’un point de vue physico-chimique et microbiologique ces mêmes lots. Fort d’une expérience de plus de 45 ans au service de l’industrie pharmaceutique, son nouveau laboratoire, ouvert en 2020, opère en conformité avec les dernières normes BPF et cGMP. Flavine y réalise des transferts et validations de méthodes analytiques, identifications, dosages et recherches des nitrosamines dans les produits finis et principes actifs. Son équipe de pharmaciens et d’ingénieurs de qualité accompagne également les clients dans la mise en place des accords de qualité ainsi que des protocoles de transferts, qui déterminent clairement les attributions et les responsabilités de chacun lors des analyses. Adossé au laboratoire, se trouve un espace de stockage GDP sous température dirigée ; celui-ci permet de réaliser des prélèvements directement sur le lieu où sera réalisée l’analyse.
Contact : flavine-europe@flavine.eu, Tél. : 04 42 87 55 35 Vitrolles (13).
GIMOPHARM
Gimopharm est un laboratoire pharmaceutique indépendant, fort de 26 ans d’expertise en sous-traitance analytique pour les CMO, CDMO et les industries pharmaceutiques et cosmétiques. Son activité s’articule autour de trois pôles : le contrôle qualité physico-chimique et microbiologique, le développement analytique, et les études de stabilité (selon les lignes directrices ICH ou les spécifications clients). Gimopharm réalise l’ensemble des analyses selon les pharmacopées et les méthodes clients : dosages, identifications, recherche de traces (métaux lourds, nitrosamines), développement et validation de méthodes, etc. Ses contrôles portent sur les principes actifs, les excipients, les produits finis et les conditionnements. Doté d’un parc instrumental complet (HPLC, UPLC, GC, ICPMS, MS/MS, SAA…), Gimopharm se distingue par sa flexibilité, sa proximité avec ses partenaires, sa transparence et un équilibre reconnu entre coût, délai et qualité.
Contact : Solenn Despois, responsable de l’administration des ventes, solenn. despois@gimopharm.com, Tél. : 07 63 18 76 06 Amel Bouzidi, ingénieure technicocommerciale, amel.bouzidi@gimopharm.com, Tél. : 06 37 92 97 78 – Longjumeau (91) www.gimopharm.com
HEX LAB
HeX Lab traite et analyse tous les prélèvements microbiologiques liés à la maîtrise de la biocontamination des environnements critiques (salle propre pharmaceutique et industrielle et des établissements de santé…). Le laboratoire intervient dans la validation de l’efficacité des matériels, équipements et procédés de décontamination, désinfection et stérilisation (autoclaves, laveurs-désinfecteurs, banaliseurs de déchets, procédés de DSVA, cycles de stérilisation et de désinfection…). HeX Lab réalise des expertises microbiologiques sur les dispositifs médicaux, médicaments, cosmétiques et biocides. Il participe à des audits d’expertise microbiologique lors d’incidents de contamination (fabrications industrielles, infections nosocomiales…) par la réalisation d’essais en laboratoire.
Contact : Tél. : 03 10 38 48 48, www.hex-group.eu
HOLODIAG
Holodiag est une CRO dédiée à l’état solide pharmaceutique et aux procédés de cristallisation des petites molécules. Holodiag propose quatre services : caractérisation physico-chimique d’APIs purs et en formulation (contrôle de l’état solide, analyses par XRPD, DSC, TGA, IDR, DVS, PSD Laser sur produits toxiques jusqu’à 50 ng/m3) ; screening de formes solides (polymorphes, sels, co-cristaux ainsi qu’investigations sur solubilité, dissolution, stabilité) ; développement et optimisation de procédés de cristallisation (pureté/rendement, séparation d’énantiomères, filtration/ séchage, taille de particules, cristallinité et plus) ; résolution de structures cristallines et moléculaires grâce à la diffraction des électrons.
Contact : contact@holodiag.com, Tél. : 02 32 40 58 26, Val-de-Reuil (27), www.holodiag.com
ICARE
Le groupe Icare est un expert dans la maîtrise de la sécurité des produits de santé. Avec 30 ans d’expérience, Icare se distingue comme un leader en matière de normalisation et de réglementation internationale. Son expertise couvre un large éventail de services essentiels pour garantir l’excellence et la conformité des produits : biocompatibilité et toxicologie, validation et qualification, microbiologie et contrôle de la contamination, qualité et affaires réglementaires, formation et consulting. Icare est un centre de formation agréé et certifié Qualiopi, dispense des formations en présentiel inter et intra-entreprise / e-learning et propose des webinars.
Contact : direction.commerciale@ groupeicare.com
INTERTEK
Au travers de son réseau international de laboratoires, Intertek propose une gamme variée de services de recherche analytique, de conseils et d’essais visant à soutenir les industries pharmaceutiques et biotechnologiques internationales dans le développement et la fabrication de nouveaux médicaments, dispositifs et produits de santé apparentés.
Contact : lacomed@intertek.com, Tél. : 03 85 99 12 80, www.intertek-france.com
KEY BIO
Keybio, laboratoire entièrement voué à la microbiologie industrielle, possède une expertise dans le domaine de la santé et des biocides depuis plus de 30 ans. Reconnu établissement pharmaceutique par l’ANSM, enregistré à la FDA et accrédité COFRAC, Keybio dispose, depuis 2021, de 2 000 m² de nouveaux laboratoires et d’un plateau technique moderne et performant.
Contact : info@keybio.com Tél. : 04 42 84 29 00, La Ciotat (13) www.keybio.com
LABORATOIRE DE CONTRÔLE CSP
Le laboratoire de contrôle CSP réalise des prestations d’analyses physico-chimiques et microbiologiques selon les méthodes standard reconnues PE, AFNOR, ICH, ainsi que conformément aux dossiers d’AMM. CSP intervient dans les domaines pharmaceutiques, parapharmaceutiques, cosmétiques et vétérinaires, grâce à un parc instrumental adaptable à toutes demandes.
Contact : Éric Barbier, responsable du laboratoire contrôle-qualité web_laboratoire@csp-epl.com Tél. : 04 73 39 63 05, St-AmantTallende (63), www.csp-epl.com
LABCORP
Labcorp assiste les entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques dans le développement de produits à visée thérapeutique. Ses activités consistent à fournir des services correspondant à chacune des étapes du développement d’un médicament, de sa découverte à sa mise sur le marché. Labcorp offre un éventail de services complets qui comprend la toxicologie, la pharmacologie, la bioanalyse, les biomarqueurs, la pharmacocinétique, le soutien analytique cGMP, la génomique… De plus, le laboratoire central de Labcorp est un laboratoire global d’examen clinique à haut volume. Il a la flexibilité nécessaire pour développer, valider et fournir des analyses très spécialisées.
Contact : Yohan Vezinhet, directeur commercial, Yohan.Vezinhet@labcorp.com, Tél. : 06 42 12 67 36, https://drugdevelopment.labcorp.com
LAB-SERVICE
Avec près de 45 ans d’expérience, la société Lab-Service propose un travail rapide et de qualité autour de son cœur de métier : la granulométrie. Une expertise confirmée pour le traitement de poudres et de tous types d’échantillons, avec des analyses granulométriques adaptées aux échantillons et performantes. Certifié FSSC 22000 (sécurité alimentaire) et Ecocert, LabService est inspectée par les autorités françaises (ANSM) avec un agrément FDA et propose aussi de la micronisation. Vincent Boullay, dirigeant de l’entreprise, vincent.boullay@lab-service.fr, Tél. : 03 85 37 73 74, La Roche-Vineuse (71), www.lab-service.fr
MERIBEL PHARMA SOLUTIONS
Meribel Orléans (anciennement Synerlab Développement) est un CDMO spécialisé dans le développement pharmaceutique pour médicaments à usage humain et vétérinaire. Le site couvre l’ensemble du développement analytique et galénique, de la pré formulation à la fabrication de lots cliniques et petits lots commerciaux (marchés de niche). L’expertise porte sur les formes orales solides (comprimés, gélules, micro-granules, sachets), les formes stériles injectables (avec ou sans lyophilisation), les formes liquides stériles et non stériles dont le spray nasal, les formes sèches, ainsi que les collyres stériles. Meribel Orléans se distingue par une forte agilité pour les lots cliniques de petite taille, sa capacité à traiter des principes actifs complexes, et ses solutions adaptées aux besoins spécifiques des thérapies personnalisées.
Contact : Alexandra Lecourbe, Directrice générale Email : alexandra.lecourbe@ meribelpharma.com Tél. : 06 68 70 66 41, Orléans (45) www.meribelpharma.com
MICRO SCAN SERVICE SA
Microscan Service SA est une société de services scientifiques, de conseils et d’analyses. Laboratoire accrédité pour les analyses en microscopie électronique à balayage analytique, il est actif dans le domaine de la caractérisation morphochimique de particules isolées ou de populations de contaminants. L’automatisation de l’analyse permet de déterminer le nombre de particules, la forme et la composition élémentaire de chaque particule.
Contact : Olivier Robyr, responsable R&D, microscan@me.eurofinseu.com, Tél. : +41 21 691 82 52, Chavannes (Suisse), www.microscan.ch
NUVISAN
Nuvisan accompagne les acteurs de l’industrie pharmaceutique grâce à son site de Sophia Antipolis (France – éligible CIR) et ses deux sites en Allemagne. L’entreprise propose un large éventail de tests analytiques, par exemple HPLC/UV, HPLC/MS, GC/ FID, GC/MS, Karl Fisher, microscopie, du développement de méthodes à la qualification et la validation dans des environnements non-GMP ou GMP. Son expertise comprend la définition de la stratégie de contrôle adaptée à l’étape de développement des produits, avec des capacités avancées d’identification et de caractérisation, d’isolation et de synthèse d’impuretés. Nuvisan dispose d’un parc de caractérisation de l’état solide (XRPD GMP, IR, DSC GMP, TGA) pour réaliser des screening de polymorphes ou de sels. Les spécifications produit sont complétées par l’évaluation des solvants résiduels (GC-HS/MS), des PGIs, des impuretés élémentaires ainsi que des analyses microbiologiques. Nuvisan analyse les petites molécules chimiques et les molécules biologiques. Ses solutions s’appliquent au « Drug Substances », y compris les composés High Potent, hormones, antibiotiques et substances contrôlées. Ils analysent également tout type de « Drug Products » dont les formes semi-solides et les formes orales avec notamment des laboratoires dédiés aux tests de dissolution (tout type USP).
Enfin, Nuvisan dispose d’une expertise reconnue pour les tests d’intégrité de contenant tels que seringues et ampoules. Au-delà des activités de développement, il accompagne les laboratoires pharmaceutiques, les entreprises du générique et les producteurs dans leurs analyses de routine, études de stabilité et problématiques de lifecycle. Avec ses équipes, il délivre les certificats d’analyses adéquates jusqu’à la certification des lots selon l’annexe 16 des BPF.
Contact : hello@nuvisan.com, www.nuvisan.com
PHARMAPHYSIC
Le laboratoire PharmaPhysic conçoit et réalise des études de développement analytique qui lui sont confiées par l’ensemble des industries des produits de santé. Il intervient notamment sur le développement et la validation de méthodes d’analyses, les études de stabilité (selon ICH), les travaux de caractérisation physico-chimique, ou encore la constitution de monographies de matières premières et de principes actifs. De plus, PharmaPhysic propose des conseils et des formations en analyse physico-chimique ainsi que des investigations sur des non-conformités ou des déviations. Les méthodologies appliquées répondent également aux besoins des industries cosmétique, environnementale et d’autres secteurs.
Contact : Francis Piolet, directeur scientifique, fpiolet@pharmaphysic.fr, Tél. : 01 56 34 20 11, Chevilly-Larue (94), www.pharmaphysic.fr
PHATOPHY
Créée en 1981, la société Phatophy est une CRO (BPF, BPL et BPC) qui réalise des prestations de services sous la forme d’analyses biopharmaceutiques, d’études précliniques (phases in-vivo) et de rédaction scientifique (dossiers réglementaires), pour la mise au point et le développement réglementaire de médicaments vétérinaires, mais aussi de dispositifs médicaux, compléments alimentaires destinés à l’animal ou à la santé humaine. Les activités de laboratoire et d’analyses biopharmaceutiques concernent le développement de méthodes HPLC/UHPLC (avec détection UV, fluorimétrique, réfractométrique, électrochimique ou par spectrométrie de masse) pour la détermination des molécules dans des matières premières, des principes actifs ou des produits finis mais aussi de leurs métabolites, dans les matrices biologiques (sang, plasma, lait, œufs, tissus, salive, poils…) prélevées lors d’études de pharmacocinétique par exemple ou lors d’études de résidus. Phatophy est inspecté régulièrement par l’ANSES et est agréé Bonnes Pratiques de Laboratoire (BPL / GLP) pour l’ensemble de ses activités, depuis 2006. Phatophy a obtenu, en 2020, l’autorisation d’ouverture de son Établissement pharmaceutique afin de réaliser des analyses de Contrôle Qualité pour les médicaments vétérinaires et produits vétérinaires pour essais cliniques en conformité avec les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF / GMP – certification en 2021).
Contact : contact@phatophy.com Tél. : 04 78 87 17 37 Marcy-l’Étoile (69) www.phatophy.com/fr/
Quali2C
Quali2C est une société spécialisée dans l’accompagnement des industries pharmaceutiques et biotechnologiques en matière de maîtrise des contaminations et de validation des procédés critiques. L’entreprise propose une gamme complète de services comprenant la qualification et la validation de procédés industriels essentiels à la production de produits pharmaceutiques stériles. Quali2C assure également la surveillance périodique des utilités et gaz à usage pharma (Air comprimé, O2, CO2…), les requalifications et surveillance périodique des équipements et Zones à atmosphère contrôlée (ZAC) et ceci dans le respect des exigences réglementaires. Au-delà des aspects techniques, la société développe des solutions d’ingénierie de mesures sur mesure et propose des services de conseil, d’audit et d’assistance à la maîtrise d’ouvrage. Quali2C complète son offre par des formations techniques destinées aux professionnels du secteur, contribuant ainsi à l’amélioration continue des pratiques en matière de qualité et de sécurité dans l’industrie pharmaceutique.
Contact : axel.haon@quali2c.fr Tél. : 0682393748
SDTECH
Depuis plus de vingt ans, SDTech consacre tous ses efforts pour façonner et caractériser les poudres fines. Dans la plus stricte confidentialité et avec la plus grande réactivité, il imagine et développe des solutions novatrices pour anticiper les besoins en matière de traitement à façon, analyse, R&D, formation et conseil. Qu’il s’agisse de minéraux, de végétaux, de polymères, de céramiques, ou encore de composites, SDTech conjugue ses connaissances dans les matériaux avec ses compétences en procédés pour accompagner ses clients dans le design et l’optimisation de leurs produits. Une offre sur mesure adaptée aux enjeux des industries : chimique, cosmétique, pharmaceutique, minérale, agroalimentaire, aéronautique…
Contact : Meriam Gateau, directrice commerciale & marketing, contact@sd-tech.com Tél. : 04 66 61 36 00, Alès (30), www.sd-tech.com
SGS LIFE SCIENCE SERVICES
SGS Life Science Services France est membre du groupe SGS, leader mondial de l’inspection, du contrôle, de l’analyse et de la certification pour de nombreux secteurs industriels, et est aussi spécialisé dans le domaine de la bioanalyse et du contrôle qualité applicable aux matières premières et aux produits finis. En France, deux sites – de bioanalyse, à Poitiers, et de contrôle qualité à Villeneuve-la-Garenne – répondent aux normes internationales et locales (ANSM, AFSSA, FDA, ICH) et travaillent selon les Bonnes Pratiques cliniques, de laboratoires et de fabrication.
Expert en spectrométrie de masse et immuno-analyse, SGS propose différentes prestations : développement et validation de méthodes analytiques ; quantification de médicaments issus de synthèse chimique ou de biotransformation (petites & grandes molécules), biosimilaires, modèles in vitro ; études ADME (14C) ; recherche de biomarqueurs et tests d’Immunogénicité (RIA – ELISA) ; cytométrie de flux. Par ailleurs, le laboratoire situé à Villeneuve-la-Garenne (92) propose plus de 6 000 tests physicochimiques et microbiologiques sur plus de 1 000 produits en accord avec les pharmacopées PE, USP, JP.
Le site est classé établissement pharmaceutique/vétérinaire, fonctionne selon les BPF et est inspecté par la FDA. Le laboratoire met son expertise au service du développement analytique et propose son support aux études de stabilité, études E&L, validations de nettoyage et concourt à la mise en place des nouvelles directives sur les impuretés élémentaires (ICHQ3D), en plus de développements/transfert analytique suivi de validation.
Contact : fr.pharmaqc2@sgs.com Tél. : 01 41 06 95 85 Villeneuve-la-Garenne (92) www.sgsgroup.fr/fr-fr/life-sciences
SOLVIAS FRANCE
Solvias offre des services de haut niveau en microbiologie, chimie, toxicologie et biologie cellulaire selon les normes GMP, C-GMP (FDA) et ISO 17025 (Portée disponible sur www.cofrac.fr). Qu’il s’agisse de l’industrie pharmaceutique, biopharmaceutique, du médicament de thérapie innovante, des dispositifs médicaux ou des cosmétiques, avec leur expertise, Confarma et le groupe Solvias proposent un panel complet de services analytiques pour tous types de produits. Ceux-ci couvrent la microbiologie, la biologie cellulaire, la biologie moléculaire, la chromatographie et la physicochimie.
Contact : sales.hombourg@solvias.com, Tél. : 03 89 83 37 20, Hombourg (68) www.solvias.com
TEXCELL
Texcell, société de service BPL/BPF, est l’acteur historique français de la sécurité virale. Texcell a également une longue expérience de tests analytiques en immunologie, selon les réglementations internationales (EMA, FDA et ICH). Texcell teste les cellules et produits biologiques de ses clients pour y chercher des contaminants viraux. La sécurisation des procédés de fabrication des produits biologiques (clairance virale et prions) est aussi au cœur de l’activité. Pour les essais précliniques et cliniques, une plateforme immunologique dédiée au développement et à la validation de tests (FACS, ELISA, ELISPOT, …) analyse et caractérise la réponse immunitaire. Enfin, Texcell produit des banques de cellules (MCB/WCB) en BPF.
Contact : François Nicolas, chief business officer, fnicolas@texcell.fr, info@texcell.com, Tél. : 01 60 91 33 10, Evry Courcouronnes (91), www.texcell.com
UNITHER DÉVELOPPEMENT BORDEAUX
Unither Développement Bordeaux propose une offre complète et à la carte de soustraitance analytique dédiée à l’industrie pharmaceutique humaine et animale de la R&D à la production clinique ou commerciale. L’entreprise assure les développements, validations, optimisations et transferts de méthodes analytiques. Mais également les stockages et les études de stabilité, les contrôles qualités libératoires, les analyses de risques spécifiques sur les formes pharmaceutiques solides, semi-solides et liquides (stériles et non-stériles). Tout cela selon les exigences ICH et BPF afin de vous garantir fiabilité, traçabilité et conformité réglementaire.
Equipé de nombreuses technologies, Unither Développement Bordeaux répond à tous les besoins et défis analytiques : HPLC, UHPLC, GC, électrophorèse capillaire, spectrophotométrie UV/ IR, dissolution, analyses physiques et physicochimiques (viscosimètre, rhéomètre, potentiomètre, etc), analyses particulaires, analyses microbiologiques, etc. Unither Développement Bordeaux est agréé Crédit Impôt Recherche (CIR), permettant ainsi de bénéficier des avantages fiscaux associés aux projets de R&D. Unither Développement Bordeaux – Le Haillan (33 – Gironde)
Contact : MARIN Anne-Sophie (Responsable Business Development) – anne-sophie.marin@unither-pharma.com – 06.83.22.25.36
UPS CONSULTANTS
UPS Consultants propose depuis plus de vingt ans son expertise pour les missions de formation, de conseil, d’audit et d’assistance technique auprès des entreprises pharmaceutiques, cosmétiques, biotechnologiques et fabricants de dispositifs médicaux. Parmi les prestations réalisées : formations inter (journées techniques) et intra (microbiologie, assurance qualité, sciences analytiques…), accompagnement par des experts en hygiène et sécurité, assurance qualité et BPF, maitrise de la contamination microbienne, installation ou revamping de ZAC, contrôle et qualification des réseaux de gaz pharmaceutiques, locaux et équipements de laboratoire (PSM, HFL…).
Contact : Houria Zarouri, Responsable Développement Commercial, info@ ups-consultants.com, Tél. : 02 38 90 93 26, Bellegarde (45), www.ups-consultants.com
WATCHFROG
Le laboratoire Watchfrog est exclusivement dédié à l’identification des perturbateurs endocriniens. Les méthodes validées au niveau international par l’OCDE permettent de tester les principes actifs pour évaluer leur activité thyroïdienne, œstrogénique, androgénique, ou plus largement stéroïdienne. Le laboratoire Watchfrog propose des tests dans un cadre règlementaire tel que défini par l’ECHA/ EFSA, mais également pour répondre à un besoin de R&D avec des protocoles sur mesure. Expert de la perturbation endocrinienne, il accompagne ses clients dans une démarche éthique pour répondre aux attentes de santé et d’environnement.
Contact : info@watchfrog.fr barbara.robin@watchfrog.fr, lemkine@watchfrog.fr Tél. : 01 69 36 11 15, Évry (91), www.watchfrog.fr
