L’ianalumab de Novartis décroche le statut de Breakthrough Therapy
La FDA a accordé la désignation de Breakthrough Therapy à l’ianalumab, un candidat-médicament de phase III de Novartis qui pourrait devenir le premier traitement ciblé contre le syndrome de Sjögren, une maladie auto-immune. L’ianalumab est un anticorps monoclonal doté d’un double mécanisme d’action, inhibant l’activation des lymphocytes B ainsi que leur survie par blocage du récepteur BAFF. Novartis prévoit de demander l’autorisation du médicament dès 2026.
Un médicament d’OSE Immunotherapeutics désigné médicament orphelin
Le pegrizprument, un médicament développé par la biotech nantaise OSE Immunotherapeutics et licencié à Veloxis Pharmaceuticals en 2021, a obtenu la désignation de médicament orphelin de la FDA, pour la prévention du rejet d’organe chez les patients subissant une transplantation hépatique. Ce statut, accordé aux médicaments destinés au traitement de maladies rares et sans solution thérapeutique, doit faciliter l’approbation du médicament.
Caplyta de J&J efficace à long terme contre la dépression
J&J pourrait proposer un nouveau traitement durable contre la dépression. Dans une étude de phase III, le Caplyta (lumateperone) de J&J, en association avec un antidépresseur standard, a démontré des taux de rémission supérieurs chez les adultes atteints de troubles dépressifs majeurs après six semaines. Des bénéfices qui se sont maintenus à six mois lors d’une étude d’extension. La dépression majeure touche environ 22 millions d’Américains, selon J&J.
